ศูนย์เภสัชจลนศาสตร์ (PK) - Research Affair Faculty of Medicine Chulalonkorn

Chula Pharmacokinetic Research Center

Chula Pharmacokinetic Research Center คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ.2545 เป็นห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ระดับยา เพื่อศึกษาชีวสมมูลและเภสัชจลนศาสตร์ของยา ปัจจุบันได้รับการรับรองคุณภาพห้องปฏิบัติการศึกษาวิจัยและพัฒนาตามมาตรฐาน Good Laboratory Practice (OECD GLP) จากสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

ประกาศนียบัตร Certificate of Compliance to OECD Principles of GLP

การให้บริการ

Chula Pharmacokinetic Research Center ให้บริการด้านการศึกษาวิจัย ดังนี้

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ (Pharmacokinetic study)

การศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence study)

ให้บริการได้อย่างครบวงจร ตั้งแต่การจัดทำโครงร่างการศึกษาวิจัย การขออนุมัติจริยธรรมการศึกษาวิจัย การศึกษาทางคลินิก การวิเคราะห์ตัวอย่างทดสอบ การวิเคราะห์ทางสถิติ ตลอดจนการจัดทำรายงานฉบับสมบูรณ์เพื่อใช้ประกอบการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาเพื่อจัดจำหน่าย

การดำเนินงานเป็นไปตามข้อกำหนดของระบบมาตรฐานคุณภาพห้องปฏิบัติการ OECD GLP ตลอดจนข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข หรือข้อกำหนดตามกฎระเบียบของทางราชการที่เกี่ยวข้อง

จุดแข็งของ Chula Pharmacokinetic Research Center

ราคาคุ้มค่า
ให้บริการครบวงจร
เป็นศูนย์ที่ให้บริการเฉพาะด้าน BE และ PK เท่านั้น ไม่ได้ประกอบธุรกิจนำเข้าหรือผลิตยาจึงไม่มี conflict of interest กับบริษัทยาที่เป็นลูกค้า
มีทีมงานที่เป็นอาจารย์ แพทย์ เภสัชกร พยาบาลและนักวิเคราะห์ของคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยที่มากด้วยประสบการณ์ทางด้านการทำ BE ให้ผลการศึกษาวิจัยถูกต้อง มีคุณภาพ น่าเชื่อถือในระดับสากล

เอกสารประชาสัมพันธ์ 1

เอกสารประชาสัมพันธ์ 2

pk1

สิ่งอำนวยความสะดวก

Chula Pharmacokinetic Research Center ประกอบด้วยห้องย่อยต่างๆ ที่ถูกออกแบบมาเพื่อให้เหมาะสมกับการปฏิบัติงานที่แตกต่างกัน ครอบคลุมการดำเนินกิจกรรมการศึกษาวิจัย เป็นไปตามข้อกำหนดของระบบมาตรฐาน OECD GLP และกำหนดสิทธิ์การเข้าถึงในแต่ละห้องย่อยตามภาระงานที่ได้รับมอบหมาย ห้องย่อยต่างๆ ได้แก่